此外,将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品,其它咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。本公告自2024年7月1日起施行。
图源: 国家药监局
此次列入第二类精神药品目录的右美沙芬属于阿片类药物,右美沙芬口服单方制剂属于处方药,需要有严格的处方才能获得使用,并且列入了《药品网络销售禁止清单(第一版)》(2022年11月制定)。
右美沙芬在作用机制上与吗啡有共通之处,据报道,近年来,部分年轻人大量服用右美沙芬,以获取快感上瘾。右美沙芬大量服用时有成瘾性,会出现欣快感、醉酒感,高度兴奋、感觉异常、幻视幻听等;若继续加大用量,则会出现中枢抑制,如反应及定向力减弱、嗜睡、昏迷、呼吸抑制甚至死亡。
精神药品的相关规定
根据《药品管理法》规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理,被简称为“麻、精、毒、放”。麻醉药品、精神药品等是法律规定的特殊药品。
精神药品指由国际禁毒公约和我国法律法规所规定管制的、直接作用于人的中枢神经系统,使人兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。依据人体对精神药品产生的依赖性和危害人体健康程度,我国将其分为一类和二类精神药品。
按《麻醉药品和精神药品管理条例》规定:
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的,国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。
根据我国《精神药品品种目录(2013版)》,我国精神药品品种共包含149种,其中第一类精神药品为68种,第二类精神药品为81种。(点击文末阅读原文即可下载)
2023年版国家医保药品目录中的麻醉及精神类药品
2023年12月13日,2023年版医保药品目录公布,据中国麻协统计,新上市品种和剂型:富马酸奥赛立定注射液、吡伦帕奈片和地西泮鼻喷雾纳入医保。
麻醉药品包括11个品种(新增2023年上市富马酸奥赛立定注射液)6种剂型。含医保甲类6个药品,乙类14个药品,主要用于手术麻醉、镇痛、成瘾治疗和镇咳等,删除了芬太尼贴剂适应症的备注;
第一类精神药品包括4个品种,3种剂型。医保甲类1个药品,乙类5个药品,主要用于手术麻醉、镇痛和儿童注意力缺陷障碍伴多动障碍等;
第二类精神药品包括26个品种(新增协议期内谈判药品:吡仑帕奈片,地西泮鼻喷雾剂),5种剂型。医保甲类9个药品,乙类30个,主要用于镇痛、抗癫痫、抗焦虑、催眠镇静和全身麻醉诱导维持等,删除了丁丙诺啡贴剂适应症的备注;
含有麻醉药品的复方制剂包括4个品种,3种剂型。医保甲类1个,乙类3个,主要用于镇痛、祛痰镇咳治疗。
易制毒类药品包括3个品种,2种剂型,均为医保甲类。用于心脏病、妇产科、呼吸科等治疗。
原料需要使用麻醉药品的品种有3个,包括2种剂型,医保甲类2个,乙类1个,主要用于成瘾疾病和解毒。
详情见表2和表3。(以下图表来自中国麻醉药品协会)
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