【干货】期间核查常用的九种方法

张明 0 2023-12-25

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期间核查

什么是期间核查？常用的方法有哪些？

一

期间核查是什么

期间核查是指为保持对设备校准状态的可信度，在两次检定之间进行的核查，包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查，二者合起来本质上相当于 ISO / IEC 导则25（1990）中的运行检查。

二

为什么要做期间核查

实验室一般对仪器进行定期检定或校准，以保证其量值的溯源性，及时发现问题以缩短出具错误测量结果可追溯的时间，减少错误测量结果带来的损失。并加以必要的维护和保养，以保证设备的有效性和可靠性。

所以，通过期间核查可以增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠。

三

哪些仪器要做期间核查

（1）校准周期较长的设备；

（2）使用频繁的设备；

（3）历次校准结果波动较大或临近最大允许误差的设备；

（4）新购的不了解其计量特性及变化规律的设备；

（5）使用或存储环境（振动、高湿等）恶劣或发生过剧烈变化的设备；

（6）准确度要求较高的关键设备；

（7）稳定性差（易漂移、易老化等）且使用频繁的设备；

（8）经常携带到客户现场或脱离机构管理控制的设备；

（9）使用中易受损、数据易变或有可疑现象发生的设备；

（10）使用寿命临近到期的设备；

（11）对测量结果有重要价值和重大影响（如较大风险等）的设备；

（12）检测/校准方法对核查有规定的设备；

（13）使用前对核查有要求的设备，如电感耦合等离子体质谱仪开机对其灵敏度和稳定性的核查。

四

期间核查常用方法

1、直接测量法--使用计量标准

当对其他测量设备进行核查时，如果实验室具备更高准确度等级的同类测量设备或可以测量同类参数的设备，当这类设备的测量不确定度不超过被核查设备不确定度的1/3时，则可以用其对被核查设备进行检查，当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时，认为核查通过。

2、直接测量法--使用有证标准物质

当实验室具有被核查设备的标准物质时，可用标准物质作为核查标准:用于期间核查的标准物质应能溯源至SI，或是在有效期内的有证标准物质，当无标准物质时，可用已经过定值的标准溶液对测量设备进行核查，如pH计、离子计、电导仪等可用定值溶液进行核查。

3、直接测量法--使用实验室选定的核查标准

以上两种直接测量法都无法实现时，可以借用其他机构符合要求的计量标准、标准物质开展期间核查。实验室体系技术交流。

4、比对法--两台设备比对

若单位有两台相同或类似的仪器，测量参数和量程等技术指标类似，可进行仪器间比对；若没有此类仪器，也可与外单位具有相同或类似指标的仪器进行比对。

5、比对法--多台设备比对

当实验室没有高一等级的测量设备来采用直接测量法，但有多台具有相同测量准确度等级的设备，可以采用多台设备比对的方法，利用比对测量设备测量结果的一致性，同时对多台测量设备进行期间核查。

6、比对法--实验室间比对

当实验室条件无法满足以上方法时，可用实验室间比对法来进行核查。

五、编制期间核查计划

实验室管理中一般都是先有计划--按计划实施--结果及结果评价，根据公司管理体系应该有个《期间核查计划表》，主要确定核查对象、核查时间、核查方法及核查人员，制定核查计划要从经济性、实用性、可靠性等方面综合考虑实验室资源及风险（全：尽可能涉及所有部门及检测领域的需核查仪器；实：结合实验室实际情况选择核查方法；省：省时省力省事，但每个领域不宜少于三个仪器）。

六、期间核查准备

1、熟读期间核查管理程序

期间核查管理程序每个实验室应该都有，要按照本实验室的管理程序开展期间核查。

2、编制作业指导书及核查记录表

比较规范的实验室编有专门的期间核查作业指导书，可以引导我们一步步做好期间核查工作，如果实验室没有相关的作业指导书，核查人员就要确定核查方法并编写仪器的期间核查作业指导书及核查记录表格，并明确期间核查不符合结果的处理方法。

编写仪器设备期间核查作业指导书，目的是确保每次核查按同样的方法规范进行，不会因人员变动的变化影响结果的稳定性。期间核查作业指导书一般包括：核查目的、核查对象、核查环境、核查方法、核查标准、核查参数、核查的操作过程及要求、核查的记录内容与格式、核查的判定原则、核查结果的报告等。

期间核查记录表内容包括核查仪器信息、核查时间、核查标准、核查方法、环境条件、核查原始数据、核查结果的评价及核查人、批准人等。

七、实施期间核查

以直接测量法为例，选择稳定的核查标准，仪器计量回来后，立即用核查标准进行一组附加测量（目的是保持设备的校准状态，防止引入因仪器不稳定等因素带来的误差），将参考值赋予核查标准（有些核查人员直接用计量证书的数值作为参考值，其实是不妥的，因为核查是要用自己的核查标准对被核查对象不同时期量值进行比对）。

隔段时间后(一般是校准周期的一半)进行期间核查，测量并记录m次数据，取算术平均值（如果校准周期内需要进行多次期间核查的重复以上步骤）。

以被核查的测量仪器的最大允许误差或计量标准的扩展不确定度确定核查控制的上、下限。

八、期间核查的结果处理

核查结果在控制的上下限内说明被核查的设备的校准状态有效，继续正常使用；核查结果不符合要求的，对被核查设备应立即停止使用，采取纠正措施；核查结果符合要求但数据靠近临界值，有风险趋势，应采取适当的预防措施，如提醒设备使用人关注设备数据变化，并在下一年度加大该设备的核查力度。

九、期间核查工作常见的问题

不懂的人应付式的编写期间核查计划

期间核查适用于所有设备，但不是所有设备都要进行期间核查

没有按照计划开展期间核查

没有详细的期间核查作业指导书

没有详细的期间核查记录表格

期间核查执行人没有经过培训，不知如何开展核查工作。

内容来源：网络

责任编辑：展源

审　　核：何发

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