主要识别仪器的需要、试剂的需要、实验程序的需要,以及实验室员工的人性化考虑(人体在温度18~25℃,相对湿度在35~80%范围内总体感觉舒适,并且从医学角度看环境干燥和喉咙的炎症存在一定的因果关系)四个方面要素综合考虑,列出对温湿度控制范围要求的清单。
选择并制定有效的环境温湿度控制范围
从以上各要素所有要求清单中摘取最窄范围作为该实验室环境控制的允许范围,制定环境条件控制方面的管理程序,并依据该科室实际情况制定合理有效的SOP。
保持和监控
通过各项措施保证环境的温湿度在控制的范围内,并对环境温湿度进行监控和做好监控的记录,超过允许范围及时采取措施,开空调调节温度,开除湿机控制湿度。
样品存放室 温度10~30℃,湿度35~80%
天平室 温度10~30℃,湿度35~80%
水分室 温度10~30℃,湿度35~65%
红外室 温度10~30℃,湿度35~60%
中心实验室 温度10~30℃,湿度35~80%
留样室 温度10~25℃,湿度35~70%
实验室的标准温度为20℃,一般检测间及试验间的温度应在20±5℃,线值计量标准间为20±2℃,电工与无线电专业的标准间和线值计量的计量检测仪器间为20±3℃,实验室内的相对湿度一般应保持在50~70%。
病理学实验室
病理学实验过程中,切片机、脱水、染色机、电子天平等仪器的使用对温度有比较严格的要求。例如电子天平应尽可能在环境温度较稳定的条件(温度变化每小时不大于5℃)下使用。因此,这类实验室的温湿度状况需要实时监控和记录。
抗生素实验室
对温湿度环境有严格的要求,一般情况下冷处是2~8℃,阴凉处不超过20℃。抗生素保存的温度过高或过低都会导致抗生素失活,并且不同种类抗生素的失活温度也各有不同,因此做好温湿度控制在这类实验室中是很重要的环节。
化学检测室
化学实验室般包含多种实验室房间,如化学检测室、物理检测室、抽样室等。各房间的温湿度标准都不相同,每个房间需指定专人定时进行监测,监测频率通常为每天2次。
实验动物房
动物实验室的环境要求以实验动物为主,其湿度应维持在40%~60%RH之间,以老鼠为例,它们若在相对湿度40%以下的环境生活,很容易发病掉尾而死亡。建立起温湿度监测记录系统,有利于动物房压差、温湿度的控制,防止疾病的传播和避免动物的相互感染。
混凝土实验室
温度和湿度对些建筑材料的性能有一定的影响,故在许多标准中对材料测试时的环境条件有明确规定且必须遵守。如GB/T1 7671 1999中规定,试体成型时实验室温度应稳定保持在20℃±2℃,相对湿度不低于50%RH。
认证与计量实验室
认证与计量实验室在实施检验、鉴定、测试和认证服务时,有严格的温湿度条件,且需要实时记录检验全过程温湿度的变化。比如,根据QX/T 321-2016中3.6条,一级计量实验室环境温度要求控制在(20±2)℃,二级计量实验室要求控制在(20±5)℃。环境湿度要求控制在相对湿度40%~80%。
分析与GMP 科学检验检测
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2020-05-27
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