8月28日,河北省医用药品器械集中采购中心公布《京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购拟中选药品的通知》。
健识局梳理发现,本次集采共有98个品种、147个品规拟中选,涉及102家药企。其中氯化钾注射液、尼莫地平注射液等产品的中选价格均不足每支1元。生物药的中选结果稍显温和,1.5mg(1200万U)的“注射用人白介素-11”,齐鲁制药最终每瓶52元的价格中选,丽珠集团的注射用鼠神经生长因子(30µg(15000U))中选价是127.17元。
本次集采生物药的价格虽略有降幅,但并非“刀刀见血”,还在企业的承受范围之内。要注意的是,生物药集采的趋势已势不可挡,相关药企应做好准备,否则产业洗牌必将面临淘汰。
多个中选品种低于一元
跨区域采购联盟的中选结果,没有最低只有更低。
根据本次京津冀采购联盟的规则显示,企业申报价格不得高于本企业本药品全国最低价,同通用名有1-3家企业申报的,中选企业为1家,最低价中选,约定采购量全部给予中选企业。
保障使用量给予药企敢于降价的底气。从中选结果来看,上海现代哈森(商丘)药业的氯化钾注射液(10ml:1.0g)价格仅为每支0.17元,而同产品同剂型、规格,国药集团容生制药的氯化钾注射液(5支/盒)报价是0.91元,折合每支仅为0.182元。
氯化钾注射液是用于治疗种原因引起的低钾血症,是临床常规用药。根据米内网数据显示,2020年国内医疗市场销售额约为6亿元。此番进入京津冀集采之后,市场结构必然会有一轮调整。
京津冀集采中低于1元还有中孚药业的乙酰谷酰胺注射液。
作为脑外伤性昏迷的治疗药物,乙酰谷酰胺注射液曾被临床广泛使用,年销售额超过10亿元。本次中孚药业的中选价格(2ml:0.1g)仅为每支0.53元,降价幅度超70%。
值得注意的是,本次进入京津冀集采年销售金额超10亿元的产品,包括多糖铁复合物口服常释剂型、复方醋酸钠林格注射剂、肝素钠注射剂、环磷腺苷葡胺注射剂、尿激酶注射剂、噻托溴铵吸入剂、托烷司琼注射剂等。
业内普遍认为,尽管这些产品均不约而同降价,但按照规则可获得1-3家中选资格,把大批竞争厂家排除在外,享受三省市所有公立医院的市场份额,这似乎也是企业可以接受的结果。
按照国家医保局的工作部署,跨区域省级联盟是今后药品集采的重要手段。本次京津冀集采将部分重点监控品种纳入,为整个医药行业提供具备操作性的解决方案,未来将有更多的省份效仿、跟进。
10款生物药降价温和
业内高度关注本次京津冀集采另一个焦点:10款生物药品被纳入跨区域省级联盟集采。
众所周知,相比于化学制剂,生物药的结构、机理更加复杂,无法完全同质化,集采生物药一直比较谨慎,力争做到政策上的公平。
从实际操作中,生物药的集采降价压力小很多。健识局梳理发现,本次京津冀集采的生物药降价幅度都不算太大,没到企业无法接受的地步。
以破伤风抗毒素为例,江西生物制药品研究所旗下规格是0.75ml、1500IU/10支的产品中选价是152元。这一产品在东部两个省份目前的挂网价是每支15.2元,集采并没有降价;
双林生物的破伤风人免球蛋白(250IU)中选价格是165元,在东部某省目前的挂网价为280元,降价幅度在50%以内;朗肽生物的外用重组人碱性成纤维细胞生长因子(70000IU),每支中选价格130.8元,目前挂网价实际是140元,降价在10%以内。
业内普遍认为,本次京津冀集采的生物药降幅合理,企业可获得相应利润。
近年来,生物类似药迅速发展,包括阿达木单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等在内的多个生物类似药已有多家药企获批。越来越多的同类产品的上市,未来必然陆续纳入集采范围。从当前的生物药集采降幅,可以窥探今后单抗类生物药集采的大致格局。
不同品牌和厂商的生物药始终存在差异,集采应采取“一品一策”的改革思路,单独谈判和定价才能有效地规避风险,保护患者的利益、临床用药需求以及生产企业的商业诉求。
现如今,生物药领域已经建立了相似性评价的思路改革趋势已势在必行。截止目前,安徽、河南等跨区域联盟都在探索生物药集采的可能。本次京津冀的药品集采又一次给业界提供可借鉴的样板,今后生物药市场必定会经历大洗牌。
健识局
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实验室是科技创新的基础条件和成果产出源泉。十四五以来,国家着力打造战略科技力量,推进国家实验室建设和国家重点实验室体系重组,数字化、智能化、自动化赋能生物科技快速发展,掀起了科研领域创新变革的浪潮。
作者:展源
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