通过这5点来做校准确认，一点也不困难

展源 0 2023-02-07

分享到

校准确认

5个方面来做实验室校准确认

校准证书的完整性

校准证书的内容要完整，包括这几个方面

1、送校准的实验室的基本信息确认完全，比如公司名称、地址等

2、送校准的的仪器的信息完整，比如仪器的型号、编号、名称等

校准证书的规范性

校准证书的规范性，包括这几个方面

1、校准的参数是送校准实验室要求校准的参数。

比如，校准100摄氏度的温度计，送校准的实验室要求每间隔5摄氏度校准一次，那么校准证书上的温度校准点应该有20个。

2、校准证书应该给出测量不确定度、修正值等信息

3、校准所有的标准器，需要列举清楚

4、校准所用的方法需要明确写明

5、需要在校准范围内出具校准证书，并盖CNAS章

例如，下图的CNAS标识使用是错误的。

校准结果的技术判断

校准结果要满足实验室的测试、仪器使用的要求。

例如，一个温度计标准要求在150℃时，控制温度在150±1℃的范围，校准证书给出这根温度计的150℃的偏差为3℃，显然这个温度计不适合用来做实验。

修正值和修正因子需要正确使用

例如，一个烘箱在实验室要使用的温度点是180℃ ，校准证书给出的修正值是： - 3℃，实验室要用这个烘箱的180 ℃的温度，有两种处理方法。

1、对设备进行调整，将设备的温度调高3℃，比如要使用180℃，烘箱的温度可以设置183℃；

2、使用过程中修正，比如温度计显示温度为180℃，实际温度应该为180+（-3）=177℃

不确定度

确认是否需要重新评定相关项目的不确定度

因为仪器设备校准带来的不确定度可能会影响相关实验结果的不确定度

依据

CNAS-CL01-G002条款4.9

合格评定机构应对计量溯源性证据进行确认，确认内容应至少包含以下几个方面：

a) 溯源证书的完整性和规范性；

b) 溯源结果与预期使用要求的符合性判定；

c) 适用时，根据溯源结果对设备进行调整或导入校准因子，或在设备使用中进行修正；

d) 确认是否需对所开展的项目重新进行测量不确定度评定。

内容来源：分析与GMP

责任编辑：展源

审　　核：何发