检测机构一般会配备很多类型实验室仪器设备,这些实验设备可以有效地帮助他们完成检测检定。
所以这些仪器设备的实验室仪器的期间核查是为了保证仪器实验结果的准确,国家实验室与计量认证机构会采用的期间核查的方式来验证仪器的可靠性的质量管理方式之一。小编带你了解一下实验室仪器设备期间核查有哪些内容?
一、期间核查会包含哪些仪器设备?
实验室设备的期间核查的原则制药针对可能出现问题的仪器或会带来质量问题的仪器进行溯源核实,而后根据试剂情况进行合理性的核查。
期间核查主要考虑以下几点:
1、实验室仪器设备的稳定性:对易老化,易腐蚀,性能稳定性差的实验设备会被列入核查范围内。
2、实验室设备的使用频率、使用年限、故障率。
主要包含的情况有:
a. 对于经常拆卸、搬运、组装、携带检测等使用频率高的仪器,比如:糖度仪,PH计,移液器等仪器;
b. 对经常在高温,高压,高湿度等恶劣环境下使用的仪器;
c. 故障频发或曾维修过的仪器、设备;
d. 临近使用寿命终期,已过保修服务的仪器设备。
3、校准和检定数据判别:核查人员会对仪器设备的校准数据变化进行分析判断来确定需要进行期间核查的实验室仪器。
二、不被列入期间核查的设备有哪些?
一般对于实验性能稳定性、低频率使用的设备、含自校准功能或每次试验前有校准操作的设备。这类设备可不列入核查范围。当然,不同的实验室及检测机构的期间核查要求是不一样的,具体核查范围还需要根据当地的核验机构要求而定。
实验与分析
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何发
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