无论LIMS还是ELN或LES,首先我们应从自身的需求出发,也就是我们想要做什么事。另一方面我们要从这两类软件的定位出发,看看这两款软件分别适合做什么?
LIMS是实验室信息化领域最早出现的软件,说来已经有几十年的历史,到如今应该也是最普遍最广为人知的。从软件分类上来讲,LIMS属于典型的管理型软件,跟ERP等软件类似。
LIMS是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统,能够完成实验室样品登记,任务分配,实验分析,结果审核以及报告发布管理。以实验室为中心,将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、文件记录、客户管理等因素有机结合。
ELN/LES属于实验室信息化领域的后起之秀,从软件分类上来讲,ELN兼具工具性与管理性的特点,有时候甚至工具性的特色更强一些。
电子实验记录本(ELN)是一个能够创建、储存和分享实验信息的平台,满足法律、法规、技术和科学的需要,主要在研发机构使用,以完整记录每一个实验的过程。
ELN系统的功能根据科研领域和任务而有所不同,其主要功能包括实验设计、实验数据记录、实验模板设计、数据存档、报告导出、数据可视化、实验结果分析、科研工作流支持与协作、电子签名等等。对记录的数据进行存储和管理。
LES是实验室执行系统。LES实际上是针对质量控制实验室的ELN。传统的ELN应用于研发的阶段,而到生产阶段,实验室几乎就只剩下分析实验室了。用于质量控制的分析实验室通常记录都是固定的,这些测试通常根据纸质SOP进行。
在质量控制实验室中,最重要的是确保测试与SOP规定一致。在LES中能够强制执行SOP,当上一个步骤没有完成时,分析人员无法执行下一个步骤。
LIMS管控的是样品流程和最终结果,而样品分析结果是如何得出来的,LIMS是不负责的,也就是说LIMS不管实验过程,而ELN/LES记录的是实验过程。我们可以认为LIMS是偏管理性的软件,而ELN/LES是偏工具型的软件。
那么LIMS和ELN/LES是怎么实现实验流程和实验过程的管理呢,我们可以从下面的流程图中来了解。从下图中可以看出,实验室检测流程包括请验、样品登录、样品采集、任务分配、实验记录执行、记录复核、数据审核、报告发布等一系列流程。这些流程中LIMS主要管理请验、样品登录、样品采集、任务分配、数据审核、报告发布等,ELN/LES执行任务分配、实验室检验记录及检验记录复核等工作。
LIMS和ELN/LES的协同工作从整合类型可以分为两种:一类LIMS与ELN/LES来源于不同的厂家,属于不同的产品,两个产品接口的复杂性将很大程度上影响终端用户的使用感受。第二类是一些LIMS产品通过自身扩展出的ELN/LES模块,使得LIMS与ELN/LES的无缝整合。如下图:
SW-LIMS就是我们上述说到的第二类,SW-LIMS系统自带LES模块,在SW-LIMS系统录入的信息可以自动带入LES中,从溶液标准品管理模块获得溶液浓度和有效期信息。LES原始记录填写完成后的报出结果会自动保存到SW-LIMS中,降低分析人员录入工作量。
并且LES的填写充分考虑检测人员的操作便捷性,检测记录支持用户自定义创建文本型录入项、仪器连接录入项、下拉菜单录入项、日期录入项等。同时LES与SW-LIMS无缝集成,可以利用SW-LIMS的数据采集功能,实现如下功能:与色谱数据系统 CDS的双向接口;文件解析、管理仪器文件;RS232串口设备,如天平、pH计等。
LIMS系统和ELN/LES系统是实验室必不可少的工具,LIMS系统注重实验室的整体流程管理,ELN/LES系统是试验数据记录的保障,可以说两套系统相辅相成。
面对检测行业实验室功能的多元化、架构的复杂化、业务的综合化,一套行之有效的LIMS系统会让实验室在管理上节省成本,大大提高效率。但由于每个实验室需求点都各有不同,而且定制的LIMS系统成本也非常高,选择适合自身和灵活的LIMS系统是未来实验室的首选。
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