世界上各个国家,由于地理位置及气候的差异,各国药典定义的温度各不相同,这对于需要迎接各个不同官方市场的企业来说,需要注意的。这个时候,我们需要考虑的问题是我们的冰箱应该将温度设置成多少度?
例如,同一个标准品冰箱,同时存放有USP标准品,EP标准品,两种标准品均需要冷冻保存,在这种情况下,USP定义的冷冻条件是−25°~ −10°,EP定义的冷冻条件是− 15 ℃以下,这样既能符合USP要求,同时也符合EP的要求呢。来看看下面的内容吧,您就一目了然了。
各国药典温度的对比(注:JP17室温为1-30℃,更正。)
通用药典分析方法试验温度规定
很多理化的分析项目,例如pH测定,旋光度测定法,相对密度测定,溶解性测定法,受温度影响较大,故各国药典在通用分析方法章节,,规定了具体的实验温度,以下对相应分析方法的实验温度进行了归类总结。
pH值测定法
旋光度测定
相对密度测定
溶解性测定法
展源
何发
2020-05-27
2020-05-27
2021-01-11
2024-03-06
2020-05-27
2020-05-27
2020-05-27
2021-01-12
2024-02-21
2020-05-27
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