多肽合成实验室安装要求与仪器参数

实验与分析 0 2020-09-07

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多肽合成实验室 GMP

多肽合成实验室安装要求与仪器参数

　　一、主机名称及用途：

　　1、设备名称：中试型GMP多肽合成仪

　　2、数量：1套

　　3、用途说明：用于多肽合成以及小分子有机物的固相合成。

　　二、主要技术性能指标及要求、配置：

　　1、设备马达系统：马达可保证反应器速度无级可调，且不低于每分钟震荡800次或180度转动100转(保证涡旋、旋转及氮气鼓吹反应方式的充分性，以配合高耦合合成)

　　2、反应器材质及数量：高透明度聚丙烯或Teflon材质，40ml 1只, 100ml, 200ml, 500ml各1只;

　　3、反应器的使用：方便拆卸(方便清洗、称量等需要);反应器安全防爆，可视性好(便于观测)

　　4、氨基酸输入：无限循环式输入，不少于8位，客户可以在肽链中添加各种基团，如非天然氨基酸、特殊氨基酸、同位素标记等，数量不限。

　　5、同时具备两种氨基酸添加方式：液相添加和固相添加，无论哪种方法，都可保证氨基酸的新鲜不降解，液态氨基酸在室温下停留时间不超过48小时。

　　6、溶剂输入位置：不少于8个，其中500ml×5个(或更多)，4L ×2个，至少含有1个20L 不锈钢储罐。

　　7、溶剂添加方式：恒压流速试剂定量的全自动添加(用户可在电脑预先设定每一偶联的试剂所需量，无需人为辅助操作)。精度高，无量度盲区，合理的管路设计无交叉污染。

　　8、耗材：常用耗材采用实验室通用，如过滤膜(材质可用于超声清洗，反复使用)、氨基酸储罐等。

　　9、溶剂全自动循环装置：不少于2套，无需人为操作，洗涤溶剂自动分离用于循环使用，节约溶剂。

　　6、全密闭式设计：反应装置处在封闭的环境中，液体传输管道密闭，反应在密闭的反应器中进行。

　　7、操作系统：基于Windows XP平台的全自动电脑程序控制合成，氨基酸添加方式、反应瓶转动速度、反应时间等均可在电脑上自主设定，合成全过程由电脑控制自动进行。

　　8、具有密码保护功能：只有被授权者才能修改程序或操作仪器。

　　9、具有自动记录功能：可自动记录合成全过程的每一步，并自动保存在数据库中，便于查阅和比较。

　　三、合成工艺要求：

　　1、合成量：0.25 mM-10mM;

　　2、合成方式：Fmoc/ t-Boc 固相合成;

　　3、混合模式：机械式翻转混合方式(180度270度可选);涡旋震动方式(每分钟震荡不低于800次)或氮气鼓吹方式，反应彻底无死角、树脂无损坏;

　　4、反应时间：平均每个氨基酸偶联时间为30～120min：时间可在电脑程序上自主设定;

　　5、反应效率：耦合率不低于98%

　　四、安装环境：

　　1、电源：220V 50Hz, 或110V 60Hz;

　　2、合成车间面积要求大于4米 × 5米，洁净度要求10万级以上;

　　3、控制仪器的电脑可以放置在与仪器相邻的单独房间，也可以与仪器同放一室;

　　4、高纯氮气源(99.999%)，压力大于100psi;

　　5、氮气表头可外接1/2英寸外径的管路;

　　6、实验室应配有通风设备、空调，灯光明亮;

　　7、实验室地板应能防化学试剂腐蚀;

　　8、室内最好可以直接进行温度湿度调节;

　　9、量筒;

　　10、磁力搅拌仪及聚四氟乙烯搅拌子;

　　11、电子天平(精度达1mg);

　　12、打印机;

　　13、其它实验室常规玻璃器皿等;

　　14、合成所需要的氨基酸和试剂。

　　五、售后服务要求

　　1、仪器质保：不少于1年，质保内配件若有更换，则从更换之日起配件再增加一年保修。供应商在国内的专业售后部门终身维修。

　　2、提供多肽合成的培训：实验地点在用户指定实验室内;

　　3、仪器使用手册以及线路图：提供多肽合成仪的详细使用说明手册以及电路图和液路图，并提供相关培训，方便顾客自主维护;

　　六、生产商要求

　　1、所投设备必须为原装进口设备：原装进口;

　　2、具有更大规模的生产型产品，且采用与本次招标设备相同的工艺方法，线性放大。

　　3、配备本土的安装工程师以及售后维修人员。

内容来源：互联网

责任编辑：展源

审　　核：何发

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