药品中元素杂质的分析方法验证及应用
内容介绍:
1. 药品中元素杂质研究的背景介绍;
2. 结合ICHQ3D及各国药典对于药品中元素的限度要求进行探讨;
3. 结合ICHQ3D和各国药典,介绍药品中元素杂质的分析方法验证开发所需要完成的相关工作;
4. 结合工作经验分享关于药品中元素杂质的应用,并分享实验中所需要的注意的相关事项。
安捷伦原子光谱在2020版《中国药典》元素分析中的应用
内容介绍:
2020版《中国药典》对药品中元素的分析提出了更高的要求,更多品种的中药材需要分析砷汞铜镉铅有害元素,化药一致性评价需要对更多的金属元素进行评价,改变了部分生物制品和辅料中有害元素的检测方法,这一堂为大家分享安捷伦药物元素杂质检测的解决方案。
1. 安捷伦全线原子光谱系列可以满足不同制药用户元素分析的需求:
2. 原子吸收快速检测中药材中五个重金属元素;
3. 高灵敏电感耦合等离子体发射光谱可满足化药一致性评价中低含量元素杂质需求;
4. 液相-电感耦合等离子体质谱法解决中药元素形态分析的要求
PerkinElmer原子吸收 光谱 在医药重金属分析中的应用
内容介绍:
1.20版《药典》重金属及有害元素分析项目和品种的修订情况
2.PerkinElmer原子吸收光谱仪的技术特点
3.PerkinElmer原子吸收光谱仪在医药重金属及有害元素分析实例分享
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