方法的耐用性验证和系统适用性试验
介绍分析方法验证中耐用性的定义、意义及如何开展耐用性研究,讨论分析方法中的系统适用性与方法验证的关系。
具体内容有:
1. 方法耐用性的定义
2. 方法耐用性的重要意义
3. 方法验证的耐用性研究
4. 系统适用性试验参数
5. 满足系统适用性参数的方法调整
博士,主任药师,江苏省食品药品监督检验研究院原副院长,中国药科大学兼职博士生导师,国家药典委员会理化专业委员会委员,多家药学杂志的编委。2011年获中国药学发展奖奖励工作委员会和长江药学发展基金会颁发的"2011年度中国药学发展奖-食品药品质量检测技术奖的突出成就奖"。已在国内外相关杂志发表论文160余篇,主编出版《药品检验》等专著多部。
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