实验室如何开展内部校准

互联网 0 2020-05-27

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内部校准，企业内部需要自行建立的校准规程，但是，校准用标准器必须经过检定或校准合格(按照量值传递规定)。校准指校对机器、仪器等使其更加准确。

　　内部校准，企业内部需要自行建立的校准规程，但是，校准用标准器必须经过检定或校准合格(按照量值传递规定)。校准指校对机器、仪器等使其更加准确。在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

　　校准可能包括以下步骤：

　　检验、矫正、报告或透过调整来消除被比较的测量装置在准确度方面的偏差。

　　实验室内部校准活动的要求

　　1.检测实验室对使用的与认可能力相关的测量设备实施的内部校准，应满足：CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS-CL25《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》的要求。

　　2.实施内部校准的人员，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。

　　3.实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。

　　4.实施内部校准应按照校准方法要求配置和使用参考标准和/或标准物质(计量标准)以及辅助设备，其量值溯源应满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第5.6条“测量溯源性”的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。

　　5.实验室实施内部校准应优先采用标准方法，当没有标准方法时，可以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法。使用外部非标方法时应转化为实验室文件。非标方法使用前应经过确认。

　　注：非标方法应符合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第5.4.4条的注释中对其包含内容的要求。非标方法的主要技术内容和体例可参照JJF1071《国家计量校准规范编写规则》的要求。

　　6.内部校准活动应满足CNAS对校准领域测量不确定度的要求。

　　7.内部校准的校准证书可以简化，或不出具校准证书，但校准记录的内容应符合校准方法和认可准则的要求。

　　8.实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。

　　9.相关法规规定属于强制检定管理的测量设备，应按规定检定。

　　认可对内部校准要求

　　初次认可、复评审和扩项评审的要求

　　初次认可、复评审和扩项评审中，申请认可的检测能力存在内部校准活动时，实验室应在申请书中申报，评审组中应安排相关校准领域的评审员。现场评审过程中，参照校准能力认可的评审要求实施对全部内部校准能力的评审和确认。实验室的内部校准能力不符合要求，不予确认时，申请认可的相关检测项目或参数也不予认可。实验室存在内部校准活动，但认可申请时未向CNAS申报的，现场评审中，评审组不具备对相关内部校准的评审能力时，申请认可的相关检测项目或参数不予认可。

　　监督评审对内部校准的要求

　　监督评审中，应覆盖内部校准活动，但可以根据相关项目的认可风险，以及其内部校准活动的复杂性、能力验证活动情况等，确定监督全部或部分内部校准能力。一般情况下，内部校准能力的监督范围与认可的检测能力的监督范围一致。

　　能力验证对内部校准的要求

　　实验室应寻求和参加适当的能力验证活动以对其实施的内部校准活动进行质量监控，当可能时，这些能力验证活动应符合CNAS-RL02《能力验证规则》的相关要求。

　　实验室使用内部校准的测量设备进行的检测项目/参数，当发生能力验证不满意时，或CNAS对实验室的内部校准能力产生怀疑时，CNAS可以要求实验室参加与其内部校准能力相关的能力验证计划或测量审核。

　　内部校准能力的性质

　　对相关内部校准活动的确认，是CNAS对检测结果的量值溯源有效性评价的需要，但这些内部校准能力不属于认可范围。实验室不得在内部校准活动的校准证书中宣称获得CNAS认可或使用认可标识，也不得在对外宣传的认可范围中包含内部校准能力。

内容来源：实验室ISO17025

责任编辑：展源

审　　核：何发