落实设备管理“一次做对”，提升检验质量

蔡伟江 0 2020-05-27

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公司导入“一次做对”的理念时，公司上上下下掀起“一次做对”学习风。在实验室的管理中，如何运用“一次做对”理念来提升工作质量、从而提升检验质量呢?数据的准确性是保障一个实验室正常运行的生命之本，数据准确除了人员的技术水平和试剂影响之外，还受使用的检验设备的影响。

　　公司导入“一次做对”的理念时，公司上上下下掀起“一次做对”学习风。在实验室的管理中，如何运用“一次做对”理念来提升工作质量、从而提升检验质量呢?数据的准确性是保障一个实验室正常运行的生命之本，数据准确除了人员的技术水平和试剂影响之外，还受使用的检验设备的影响。因此，做好设备管理也是确保检验的准确性。

　　首先，从检验设备的购买需求、验收、使用中的校准维护中，运用“一次做对”理念，检验部探索了一套行之有效的管理方法来提升检验质量。

　　设备验收

　　对于新采购回来的设备，需要在厂家安装的时候，对外观、性能(精密度、重复性、线性、检出限和定量限)和操作性一起确认，严格按照我们制定的《仪器设备管理程序》程序文件进行，并建立相应的设备档案和设备标识牌。

　　设备校准

　　我们每年会制定设备的校准计划，请具备校准资质的机构进行校准，通过第三方机构验证设备的性能，,采取给出的校正因子进行校正，淘汰校准不通过的设备，从而保障检验的准确性。

　　设备的维护

　　我们采取专人专机的维护制度，做到定期对设备采取一定手段进行维护，减少使用过程中出现的故障，从而保障检验工作的顺利进行。

　　设备的期间核查

　　我们会安排人员在1年的时间内对量值有漂移、使用频率高的设备进行期间核查，以维持设备校准状态的置信度，确保其工作状态符合要求，并制定相应的《仪器设备和标准物质期间核查程序》进行管理。

　　其次，我们为了进一步保障实验室检验的准确性，我们也会采取实验室间的比对和能力验证实验，以确保我们设备对检验的准确性，从而验证设备是否出现问题。实验室间的比对实验和能力验证实验都需要几家实验室一起进行，所以需要花费一定的费用，不利于我们所有设备的监控。所以针对这一问题，我们摸探了一种更有效、科学便利的方法，对多台设备进行监控，以达到保障实验室的检验准确性：

　　即，一种能测试设备性能的分析法，能对设备的检测结果进行评估的方法，就是我们所有相同仪器通过同一方法对同一样品进行测试得到结果后，采取下面公式进行判断每台设备的性能结果：

　　ENi=|Xi-X|/(Kn*UD)

　　式中：Xi—各参加比对的设备的测试结果;

　　X—所有参加比对的设备结果的平均值;

　　Kn—是一个系数，N/(N-1)，N代表参加比对设备的数量;

　　UD—参加比对的设备的扩展测量不确定度(置信概率95%)。

　　判断标准：

　　(1)第i台被接受的准则：ENi≤1，表明第i台设备的测量结果质量有保障的;

　　(2)第i台被拒接的准则：ENi>1，表明第i台设备的测量结果质量可能得不到保障，必须查找原因。

　　在这里，介绍下我们平时是怎样对我们的液相色谱仪进行监控的，主要从仪器外观、流速及精密度先进行验证，确认其完好之后，挑选一种项目检测方法，使用液相色谱仪进行实验，按照方法参数进行设置，根据项目的计算公式算出该液相色谱仪检测该项目的结果，并综合起参与这次测试的所有液相色谱仪的结果进行分析，则可以看出这几台液相色谱仪是否对测量结果质量有保障，比如，我们有9台相同的液相色谱仪，经过同一方法检测同一样品，检测出来9个结果，然后针对9个结果进行ENi值分析，如下表所示：