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药品稳定性试验箱八大运行系统

药品稳定性试验箱8大运行系统

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0 2020-05-27

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药品稳定性试验箱

药品稳定试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定.设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一.

药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

药品稳定性试验箱8大运行系统：

1、控制器：采用进口LED数显微电脑控制仪(日本OYO仪表)或可编程大屏幕液晶触摸屏控制器(韩国TEMI880仪表)。

2、制冷系统：进口全封闭压缩机，直冷式高效制冷。

3、传感器：采用Pt100铂电阻或进口温湿度变送器。

4、循环系统：低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环。

5、通信接口：可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪，可手动或定时打印试验数据。(选配)

6、加热系统：采用优质不锈钢电加热器。

7、加湿供水：采用自动补水功能，标配小水泵。

8、安全保护：压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。

内容来源：北京恒泰丰科

责任编辑：展源

审　　核：何发

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