中药生产在线pH监测
中药生产在线pH监测
M400变送器。
苦碟子注射剂生产质量在线监控系统，实现了中药提取生产过程工艺参数的自动检测、分析、控制和管理，和人工离线检测相比，在线检测减少了操作误差，避免人为过失，缩短了检测时间，检测结果准确详细，并且具有可追溯性。
项目背景
苦碟子，又名满天星，广泛分布于中国内蒙古和东北等地，其主要化学成分为腺嘌呤核苷、黄酮、生物碱等，具有活血祛淤、清热解毒的功效，中医常用于治疗阑尾炎、肠炎等炎症，近年其对心脑血管系统疾病中的抗缺血损伤、抗氧化等药理作用引起关注。苦碟子注射液使用广泛，在冠心病、心绞痛等心肌缺血性疾病及脑血管疾病的治疗上有重要的应用。
通化华夏药业有限责任公司，隶属于通化华夏集团，位于吉林省通化县黎明工业区。公司设有小容量注射剂和固体制剂（含中药前处理提取）两条生产线，生产注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等剂型药物。碟脉灵牌苦碟子注射液是通化华夏药业的主导品种之一，用于治疗冠心病、脑梗塞等疾病。
智能传感器管理系统（ISM）。
2005年，公司与浙江大学药物信息研究所合作，对苦碟子注射液提取工艺技术进行了技术改造，采用先进的计算机自动化控制技术进行中药提取、浓缩及药液精制等生产。提取过程生产线质量在线检测和监控系统，实现了中药提取生产过程工艺参数的自动检测、分析、控制和管理，和人工离线检测相比，在线检测减少了操作误差，避免人为过失，也缩短了检测时间，检测结果准确详细，并且具有可追溯性。目前公司已对生产线自动控制系统进行了完善，并采用近红外光谱分析技术，对苦碟子注射液的主要工艺参数，如含量、指纹图谱测定的在线测定和监控等方面进行了深入研究。
生产在线pH测量
pH值是液体的[H+]活度值，在生产中作为中间控制和最终检验的重要指标。公司产品的常规品种为苦碟子注射液，在生产中间过程和最终检验以及纯水、注射用水系统中需对该项指标进行测量及调控。常规的方法是取样离线测量，根据测量结果进行判断调节，然后再取样测量，重复上述操作直至合格为止。这样就存在其测量时间长，取样后样品的温度、浓度有微量变化等影响结果准确性的因素，同时调控时间也难以克服，在水系统中的应用存在偶然性大，不能及时反应误差的问题。
经多方论证，我公司决定购入梅特勒-托利多两种在线pH测量系统各几套分别用于生产线及水系统中，这两种在线pH系统分别为pH传感器InPro4260+伸缩式护套InTrac777+M400变送器，pH智能传感器InPro3250i+伸缩式护套InTrac797+M400变送器。这些在线pH系统配合DCS，对其测量结果进行测量和记录，并设置报警界限。经过一段时间运行，我们发现该设施有以下特点：一、测量时间短，可节省2/3时间；二、精度高数据准确，温度自动校正，斜率可见，并可远程校正；三、调控时间短，现场直接观测；四、便于记录，配合DCS可记录大于60天的数据并可备份，备份文件储存时间由用户自订，另外还可以反映变化曲线，以便掌控其变化趋势。而在水系统上的应用，除了可长时间地测量和记录，还可以设置上下报警值，并具有结果不可更改的电子记录特点等。此外，测量还可以配套称重，电导、浊度等手段以提高其生产自动化程度。
通化华夏药业有限责任公司
展源
何发
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